随着人们健康意识的不断提高,特殊营养食品及特殊膳食市场正迎来前所未有的发展机遇。在这一背景下,我们汇聚了众多行业精英和专家学者,共同探讨如何通过科技创新和合规管理,推动特殊营养食品及特殊膳食产业,11月21日NHNE第十四届“特殊营养食品及特殊膳食”论坛,旨在探讨特殊营养食品及特殊膳食领域的最新研究成果、技术进展和市场趋势,为推动该领域的健康发展贡献力量。
01
针对糖尿病和超重人群的饮食方案
俞伟祖 教授
武汉轻工大学食品科学与工程学院教授
疫情后人们对免疫力的关注提高,免疫力的重要性意识得到了提升。消费者对饮食健康化的需求是越来越大,意识也越来越强,从国家层面到科普层面,到消费者本身,整个社会有很大的需求,所以能够预防的话,治未病,最好的办法就是通过饮食结构的改变开始。
高血压1980年到2018年增长近3倍,我国是全球糖尿病人数最多的国家,造成慢性病增长的一个很大的原因,我国家饮食结构的变化,包括高糖、高油,甚至高盐,但是膳食纤维、生物素、矿物质摄入不足。长期高糖、高精制碳水摄入就会导致胰岛素的抵抗;膳食纤维摄入严重不足,导致肠道不健康,肠道菌群不健康,肠道里面一些不好的毒素进到血液里面了,造成各种各样的炎症。所以现在很多的慢病性跟炎症有关系,跟炎症有关系就是跟肠道有关系。
精准营养将来的发展趋势,科技化、智能化、个性化、精准化,随着科技的发展,会让我们饮食的结构、饮食的选择会越来越精准、越来越适合自己。通过多方的融合,对我们身体的管理、健康的管理、饮食的管理会变得越来越精准、越来越科学。
02
特殊医学用途配方食品的合规注册申报与未来趋势
楼佳佳
瑞旭集团特医食品技术经理
目前为止各类特医食品最新的批准情况,截止到今年的11月15号,共获批了214款,其中粉状158款,液态56款。
1岁以下的特医婴配产品有59款,包括了无乳糖配方或低乳糖配方的15款,部分水解11款,深度水解或者氨基酸5款,早产/低出生体重21款,母乳营养补充剂6款,氨基酸代谢障碍6款,其低乳糖配方有1款,氨基酸配方有2款。
1岁以上的有155款,包括全营养的67款,其中1到10岁11款,10岁以上56款。特定全营养配方目前只有一款,就是雀巢的肿瘤全营养配方食品。
非全营养配方食品总共获批87款,其中蛋白质(氨基酸)组件28款,脂肪组件2款,碳水化合物组件22岁,电解质25款,增稠4款,流质配方4款,氨基酸代谢障碍2款。
我们从获批状态可以看到,第一个特点:整个获批已经覆盖了大的品类的全品类了。第二个特点:存在高度集中与分布不均衡。可以看到特定全营养的大类别里面的小类别,只有肿瘤全营养有一款获批,其他的比如说目前急需的糖尿病、肾病都是没有获批产品的。同时,我们看到全营养配方里面里边10岁以上的产品数量显著多于1到10岁的,还是有个聚集性的状态存在。以及营养素组件里面,蛋白质组件和碳水化合物组件都批了20多款了,但是脂肪组件目前只有2款。
第三个特点:对于罕见病类的产品,目前产品还是比较少的,氨基酸代谢障碍配方不管是1岁以下的还是1岁以上的,目前总共获批的只有3款,都是纽迪希亚的,而且都是针对苯丙酮尿的,也就是说其他氨基酸代谢障碍的配方目前还没有获批。
从每年获批的产品分布情况来看,从2017年到2024年,整体数量上,国产产品达到了182款,进口产品是32款,国产产品已经远超了进口产品的数量。从年份上来看,2019年以前,因为获批的是以特医婴配为主的,进口产品为主导的。2019年以后,随着1岁以上产品的获批数量的增多,国产产品的数量是逐年增加。2023年总共获批了70款,今年到目前为止已经获批了50款,审评中心的指示是会持续2023年获批的进度。从产品的类别来看,除了2022年的时候获批了1款特定全营养,使得全品类全覆盖以外,整体的趋势上来说是越来越多的,种类也是越来越齐全的。
从获批产品的所属企业情况来看,目前企业数量合计61家,10月新增了3家,也就是说新增了3家获批第一款注册证书的企业。从获批数量来看,获批前三名第一个是雀巢获批了15款,第二是江苏冬泽以及吉林麦孚分别是12款和11款,很多企业是获批了1款产品,也就是说现在是有越来越多的食品企业或者药品企业不断的入局特医食品的行业,并且拿到了第一个产品注册证书。
03
肿瘤特定全营养配方食品创新性开发及产业化
焦春伟 博士
广东粤微生物科技有限公司副总经理
我国肿瘤患者的群体数量是巨大的,2022年新增肿瘤482万人。我国67%的住院患者的肿瘤存在中、重度营养不良,约20%恶性肿瘤直接死亡的原因,我们往往以为是肿瘤的本身,其实它是营养不良导致的。癌症的治疗过程中,尤其是化疗药它具有很强大的非靶向的效应,目前已经有研究显示了,它会导致严重体重的减轻,骨骼肌的消耗和骨骼肌的无力,最终会导致恶病质的发生。现在有大量临床研究显示,临床营养对肿瘤的营养状态和临床结局是有改善的,包括在预防逆转癌症的低肌肉质量方面研究也有很大的进展。氨基酸的疗法备受关注,在临床上天门冬酰胺酶疗法已辅助治疗急性淋巴细胞白血病。包括精氨酸脱亚氨酶和L-精氨酸酶,它也在临床上进行一些测试,现在精氨酸耗竭它是具有抗肿瘤的作用。现在饮食来源的氨基酸代谢可以支持肿瘤特有的生物合成,现在很多研究会发现,肿瘤细胞对一些特定的氨基酸是有代谢存在缺陷的,包括天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、丝氨酸、精氨酸以及半胱氨酸具有更高的需求,现在如果是不适当的氨基酸组成,这个氨基酸的配比和比例是不合适的,它是会促进肿瘤的生长。现在靶向氨基酸代谢肿瘤疗法成为一个新的研究热点,基于这个现状我们提出一个科学问题:肿瘤患者的营养干预中,如何科学地调整饮食中氨基酸的比例,通过调整氨基酸的比例,最终实现改善患者的营养状态。
04
特医食品在慢病管理中的应用探索
蔡乔云
南京和正医药有限公司学术经理
特殊膳食为满足某些特殊人群的生理需要,或某些疾病患者的营养需要,按特殊配方而专门加工的食品。这类食品的成分或成分含量,应与可类比的普通食品有显著不同,特医食品是特殊膳食其中的一种,特医食品又分为全营养配方食品、非全营养配方食品和特定全营养配方食品。特定全营养配方食品涵盖了刚才前面专家讲过,有13种特定疾病全营养配方食品,针对特殊疾病状态的人群去特制的食品。特医食品在临床上有很重要的意义,首先它能够满足患者的特殊营养需求。其次它能够减轻患者胃肠道负担,比如像肿瘤、炎性肠病,它的胃肠功能比较紊乱,使用特医食品能够减轻这些不必要的食物刺激,从而减轻患者的胃肠道负担。第三,能够辅助治疗某些疾病,比如说在肿瘤的营养食品当中加入ω-3多不饱和脂肪酸,它能够对肿瘤患者起到免疫提升的作用。第四,能够提高患者的生活质量。
05
糖尿病逆转的功能食品研发
王召阳
法尔玛国际健康管理有限公司市场总监
中国糖尿病防治指南提供了新的数据,非药物治疗,饮食与运动的双重作用,这个再次被强调,其实营养干预和生活方式干预是糖尿病也好,或者其他慢病管理贯穿始终的一个手段,而恰恰在我们医疗环境当中,这个应用得极差。所以说这是糖尿病目前靠主要的医疗所治疗的非常大的不足,通过生活方式强化管理,加上营养的强化干预,糖尿病管理的结果远远要大于单一用药所带来的我们所想要的结果。
特医食品、特膳食品还有功能性食品,统称叫做非药物的手段,通过营养在慢病管理干预过程当中重要作用的体现,在国外很早就提出了营养是解决慢病性的终极方案,营养是一线治疗。现在医疗界也越来越明确这样一件事情,营养不是支持,更不是辅助,营养是治疗,并且是一线治疗,营养治疗应该贯穿始终。
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